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南通常佑藥業(yè)科技有限公司年產40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥建設項目安全評價報告

發(fā)布時間: 2024-03-25 作者: 瀏覽:398次

安全評價業(yè)務網上公開信息表

項目名稱

南通常佑藥業(yè)科技有限公司年產40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥建設項目安全評價報告

項目規(guī)模

27013.46萬元

業(yè)務范圍

石油加工業(yè),化學原料、化學品及醫(yī)藥制造業(yè)

合同期限

2023410~2024510

項目類型

安全評價

報告提交時間

202448

安全評價項目簡介

在現(xiàn)有廠區(qū)內,新建車間、倉庫、附屬用房及其配套設施,總建筑面積約34800m2,新建沙庫巴曲纈沙坦鈉、瑞舒伐他汀鈣、替格瑞洛、棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥生產線各1條,共計新增4條生產線,采用公司自有技術進行生產制備。購置反應釜、離心機、真空泵、冷凝器等主要生產設備共計382臺套。項目產品采用生物酶法、連續(xù)流微通道反應技術、固定床反應技術、不對稱合成技術等技術進行原料藥產品生產。項目建成達產后,預計可形成年產40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥的生產能力。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術負責人

過程控制負責人

潘成忠

于濤

石錦松

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

潘成忠

陸賽杰

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術專家及技術人員

潘成忠、蔣利超、黃強強、雷國正、毛葉成、蔣波

潘成忠、蔣波

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務

現(xiàn)場勘查照片

潘成忠、蔣利超、蔣波

2023713日進行現(xiàn)場勘查,主要核實現(xiàn)場選址情及周邊環(huán)境情況。

 

評價項目其他信息